Hexal AG, Pharma, GLP relevante Labordatenbank

Labordatenbank nach GMP

Kunde:

Hexal AG, Holzkirchen mit deutschlandweit 3.000 Mitarbeitern

Branche:

Das Arzneimittelunternehmen HEXAL entwickelt, produziert und vermarktet moderne Generika. 1986 gegründet, ist HEXAL heute einer der größten deutschen Generikahersteller. HEXAL bietet kostengünstige und qualitativ hochwertige Generika auf Basis von rund 250 bewährten Wirkstoffen. Mit seiner breiten Produktpalette ist das Unternehmen in allen großen Therapiegebieten vertreten.

Anforderung:

Bei der Hexal AG bestand die Anforderung eine vorhandene und nichtvalidierte Datenbank zur Erfassung und Konsolidierung von Messwerten zu validieren, zu redesignen und zu dokumentieren. Im Labor arbeiteten wissenschaftliche Mitarbeiter, medizinisch technische Assistenten und mehrere Doktoranden. Zur technischen Ausrüstung gehörten 8 HPLC-Geräte und ein Kapillargaschromatograph mit massenselektivem Detektor. Bei der HPLC kamen sowohl isokratische als auch Gradientenelution zum Einsatz. Dabei wurden alle geläufigen Detektionsarten wie UV-Detektion, Fluoreszens-Detektion und elektrochemische Detektion angewendet. Alle Analysengeräte waren weitgehend automatisiert. Die Datenaufnahme und Auswertung der Messergebnisse erfolgte teilweise über PC-gesteuerte Integrationsprogramme.

Lösung:

Das Programm verwendet Microsoft Access als Backend. Das Programm wurde so konzipiert, dass es mit geringem Aufwand auf andere Plattformen portiert werden konnte. Die sehr gute Skalierbarkeit garantierte einen langfristigen Einsatz auch bei stark ansteigendem Datenvolumen und intensivster Nutzung. Das Programm war lauffähig auf allen gängigen Datenbanken (Oracle, MS-SQL-Server, MS-Access). Eine Portierung wurde in Erwägung gezogen, wenn z.B. permanent mehr als 10 Mitarbeiter gleichzeitig auf die Datenbank zugreifen.

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